Specialista registrací léčivých přípravků

Odborný pracovník registrací léčivých přípravků připravuje a udržuje dokumentaci, bez které se žádný lék nedostane legálně na trh. Sedí většinou ve farmaceutické firmě a kompletuje registrační dokumentaci: údaje o složení, výrobě, klinických studiích, texty příbalových letáků a obalů. Podání směřují na Státní ústav pro kontrolu léčiv nebo Evropskou agenturu pro léčivé přípravky, takže denním chlebem jsou elektronické portály, formát eCTD a e-maily s úřady v angličtině. Hlídá také změny už registrovaných přípravků a termíny prodloužení — zmeškaná lhůta znamená, že lék zmizí z lékáren. Práce je to kancelářská, přesná a papírově nekonečná; baví lidi, kteří chtějí být u vývoje léků, ale ne v laboratoři. Bez magisterského titulu, typicky z farmacie, chemie či medicíny, se o tuhle pozici ucházet nemůžete. Ve statistice mezd patří do skupiny Specialisté v oblasti strategie a politiky organizací (heslo Strategický analytik). Hranice mezi registracemi, farmakovigilancí a kvalitou si každá firma kreslí trochu jinam; tohle je nejčastější pojetí.