Koordinátor registrací léčivých přípravků

Koordinátor registrací léčivých přípravků zajišťuje, aby lék vůbec směl na trh — připravuje registrační dokumentaci a jedná s lékovými agenturami. Sestavuje a udržuje dokumentaci ve formátu CTD (společný technický dokument), podává žádosti o registraci, hlídá změny (variace) a prodloužení, ladí texty souhrnu údajů o přípravku a příbalových informací a odpovídá na dotazy úřadů. Denním partnerem je Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL), u evropských procedur Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA). Uvnitř firmy spolupracuje s vývojem, výrobou, farmakovigilancí (sledováním nežádoucích účinků) i marketingem, kterému občas musí škrtnout příliš odvážné sliby. Je to kancelářská, detailistická práce s angličtinou a tvrdými termíny; odměnou je pocit, že bez vás by lék k pacientům nedorazil. Kariéra vede k vedení registračního oddělení.

Bez magisterského studia — typicky farmacie, chemie nebo medicíny — se neobejdete. Kolik přípravků a trhů budete mít na stole, si každá firma určuje jinak; toto je běžný základ. Ve statistice mezd patří do skupiny Specialisté v oblasti strategie a politiky organizací (heslo Strategický analytik).