Validační technik farmacieověřovatel výrobních procesů ve farmacii

Validační technik ve farmacii dokazuje testy a dokumentací, že výrobní zařízení, procesy a systémy dělají opakovaně přesně to, co mají — a že lék z linky je pokaždé stejný. Píšete validační protokoly, provádíte kvalifikace zařízení (ověření, že autokláv, čistá voda nebo klimatizace čistých prostor fungují podle specifikace), měříte, sbíráte data a sepisujete závěrečné zprávy. Řídíte se zásadami správné výrobní praxe GMP (Good Manufacturing Practice, správná výrobní praxe) a připravujete podklady pro audity a inspekce SÚKL či zahraničních autorit. Pracujete v čistých prostorách i v kanceláři, jednáte s výrobou, údržbou, oddělením kvality a s dodavateli technologií. Náročná je preciznost — každá odchylka se musí vysvětlit a zdokumentovat; lidi baví, že vidí do celé továrny a technologií za miliony. Zaměstnávají je farmaceutické výrobní závody, výrobci zdravotnických prostředků, biotechnologické firmy a inženýrské společnosti. Kariéra vede k vedení validačního týmu nebo do managementu kvality.

Čeká se technická nebo chemicko-farmaceutická škola, často stačí středoškolská s maturitou a ochota naučit se GMP; certifikace nahrazuje interní školení. Obsah pozice se liší podle toho, zda validujete zařízení, procesy, nebo počítačové systémy — tady popisujeme společný základ. Příbuzné je heslo Specialista kvality a certifikace systémů řízení podle ISO, heslo Specialista kvality a certifikace systémů řízení podle ISO. Proč není v katalogu: příliš nová specializace, kterou vytvořil růst farmaceutické výroby a přísnější regulace.