Farmakovigilance specialistaodborník na sledování bezpečnosti léčiv

Specialista farmakovigilance sleduje bezpečnost léků po jejich uvedení na trh: sbírá a vyhodnocuje hlášení nežádoucích účinků od lékařů i pacientů, zpracovává je do databází a hlásí je lékovým úřadům v předepsaných lhůtách. Denní práce je pečlivá kancelářská rutina s vysokými sázkami: přijde hlášení, vy ho zaevidujete do bezpečnostní databáze, posoudíte závažnost, dohledáte chybějící informace u lékaře a případ v termínu odešlete úřadům — v Česku Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv, v Evropě do databáze EudraVigilance. K tomu píšete periodické zprávy o bezpečnosti, hlídáte literaturu a sociální sítě, školíte kolegy z obchodu, co všechno se musí hlásit, a připravujete se na audity a inspekce. Povinnost farmakovigilance ukládá držitelům registrace zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech, a evropská pravidla — proto tuhle roli musí mít každá farmaceutická firma i řada distributorů, často ji obsluhují specializované agentury. Čeká se vysokoškolské vzdělání ve farmacii, medicíně či přírodních vědách a velmi dobrá angličtina; profesí sousedí s heslem Farmaceut, heslo Farmaceut. Náročná je preciznost a lhůty, odměnou smysluplnost a stabilní obor. Rozsah rolí se liší podle velikosti firmy, tady je obvyklý standard. Proč není v katalogu: úzká specializace vzniklá z evropské regulace, kterou katalog nezachytil.